ГОССТАНДАРТ РОССИИ ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 1 Область распространения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования к управлению 4.1 Организация 4.2 Система качества 4.3 Управление документацией 4.3.1 Общие положения 4.3.2 Утверждение и выпуск документов 4.3.3 Изменения в документах 4.4 Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов 4.5 Заключение субподрядов на проведение испытаний и калибровок 4.6 Приобретение услуг и запасов 4.7 Обслуживание клиентов 4.8 Претензии 4.9 Административное управление несоответствующей работой по испытаниям и/или калибровкам 4.10 Корректирующее действие 4.10.1 Общие положения 4.10.2 Анализ причин 4.10.3 Выбор и принятие корректирующих действий 4.10.4 Контроль за корректирующими действиями 4.10.5 Дополнительные проверки 4.11 Предупреждающее действие 4.12 Управление регистрацией данных 4.12.1 Общие положения 4.12.2 Технические данные 4.13 Внутренние проверки 4.14 Анализ со стороны руководства 5 Технические требования 5.1 Общие положения 5.2 Персонал 5.3 Помещения и условия окружающей среды 5.4 Методы испытаний и калибровок, а также оценка пригодности методов 5.4.1 Общие положения 5.4.2 Выбор методов. 5.4.3 Методы, разработанные лабораторией 5.4.4 Нестандартные методы 5.4.5 Оценка пригодности методов 5.4.6 Оценка неопределенности измерений 5.5 Оборудование 5.6 Прослеживаемость измерений 5.6.1 Общие положения 5.6.2 Специальные требования 5.6.2.1 Калибровка 5.6.2.2 Проведение испытаний 5.6.3 Эталоны сравнения и эталонные материалы 5.6.3.1 Эталоны сравнения 5.6.3.2 Эталонные материалы 5.6.3.3 Промежуточные проверки 5.6.3.4 Транспортировка и хранение 5.7 Отбор образцов 5.8 Обращение с изделиями, подлежащими испытаниям и калибровкам 5.9 Обеспечение качества результатов испытаний и калибровок 5.10 Отчетность о результатах 5.10.1 Общие положения 5.10.2 Отчеты об испытании и сертификаты о калибровке 5.10.3 Отчеты об испытаниях 5.10.4 Сертификаты о калибровках 5.10.5 Мнения и толкования 5.10.7 Электронная передача результатов 5.10.8 Формат отчетов и свидетельств 5.10.9 Изменения в отчетах об испытаниях и в сертификатах о калибровке ПРИЛОЖЕНИЕ А (справочное) Соответствие ИСО 9001-94, ИСО 9002-94 и ИСО/МЭК 17025-99 ПРИЛОЖЕНИЕ В (справочное) Руководство относительно подготовки указаний по применению в отдельных областях ПРИЛОЖЕНИЕ С (справочное) Библиография
4.10.2 Анализ причин Процедура корректирующего действия должна начинаться исследованием с целью определения основных причин(ы) проблемы.
Примечание - Анализ причин является ключевым и иногда наиболее сложным моментом в процедуре корректирующего действия. Часто основная причина не очевидна, и поэтому требуется тщательный анализ всех возможных причин проблемы. В их число могут входить требования клиента, образцы, спецификации образцов, методы и процедуры, квалификация и подготовка персонала, расходные материалы или оборудование и его калибровка.