"ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Стандарты серии ИСО 9001-2001" - читать интересную книгу автора

для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным
требованиям (7.2.1).
* Требования раздела 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами
и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации,
которые содержатся в нормативных документах по обеспечению единства
измерений, утверждаемых Госстандартом России в соответствии с Законом
Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений".
Организация должна разработать процессы для подтверждения того, что
способ мониторинга и измерения совместим с требованиями к мониторингу и
измерениям.
Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты,
измерительное оборудование должно быть:
а) откалибровано или поверено в установленные периоды или перед его
применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с
международными или нацио-нальными эталонами. При отсутствии таких эталонов
база, использованная для калибровки или поверки, должна быть
зарегистрирована;
б) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;
в) идентифицировано с целью установления статуса калибровки;
г) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными
результаты измерения;
д) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения,
технического обслуживания и хранения.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность
предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не
соответствует требованиям. Органи-зация должна предпринять соответствующее
действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции.
Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться рабочем
состоянии (4.2.4).
Если при мониторинге и измерении установленных требований используют
компьютерные программные средства, их способность удовлетворять
предполагаемому применению должна быть подтверждена. Это должно быть
осуществлено до начала применения и повторно подтверждено по мере
необходимости.
Примечание - См. ИСО 10012-1 и ИСО 10012-2.
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
Организация должна планировать и применять процессы мониторинга,
измерения, анализа и улучшения, необходимые для:
а) демонстрации соответствия продукции;
б) обеспечения соответствия системы менеджмента качества;
в) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.
Это должно включать определение применимых методов, в том числе
статистических, и область их использования.
8.2 Мониторинг и измерение
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся
восприятия потреби-телями соответствия организации требованиям потребителей,
как одного из способов измерения работы системы менеджмента качества. Должны
быть установлены методы получения и использо-вания этой информации.