"ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Стандарты серии ИСО 9001-2001" - читать интересную книгу автора

б) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующие каждой
стадии проектирования и разработки;
в) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.
Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых
проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и
четкого распределения ответственности.
Результаты планирования должны актуализироваться, если это
целесообразно, по ходу проектирования и разработки.
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть
определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Входные данные должны включать:
а) функциональные и эксплуатационные требования;
б) соответствующие законодательные и другие обязательные требования;
в) там, где это целесообразно, информацию, взятую из предыдущих
аналогичных проектов;
г) другие требования, важные для проектирования и разработки. Входные
данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть
полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в
форме, позволяющей провести верификацию относительно входных требований к
проектированию и разработке, а также должны быть утверждены до их
последующего использования.
Выходные данные проектирования и разработки должны:
а) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке;
б) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и
обслуживанию;
в) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;
г) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного
и правильного использования.
7.3.4 Анализ проекта и разработки
На тех стадиях, где это целесообразно, должен проводиться
систематический анализ -->проекта[Author ID1: at Fri Oct 3 21:07:00 2003
] и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1) с
целью:
а) оценивания способности результатов проектирования и разработки
удовлетворять требова-ниям;
б) выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым
действиям. В состав участников такого анализа должны включаться
представители подразделений, имею-щих отношение к анализируемой(ым)
стадии(ям) проектирования и разработки. Записи результатов анализа и всех
необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
7.3.5 Верификация проекта и разработки
Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными
мероприятиями (7.3.1), чтобы удостовериться, что выходные данные
проектирования и разработки соответствуют входным требованиям. Записи
результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в
рабочем состоянии (4.2.4).
7.3.6 Валидация проекта и разработки