"Ричард К.Ригельман. Как избежать врачебных ошибок (Книга практикующих врачей) " - читать интересную книгу автора

людей, больных данной болезнью. Рандомизация, т. е. случайное зачисление
испытуемых в экспериментальные и контрольные группы, позволяет делать
допущение (по крайней мере в широкомасштабных испытаниях), что эти группы
очень сходны между собой по составу больных.
Лучше всего, если в ходе клинических испытаний ни больные, ни
исследователи не знают, кто относится к экспериментальной группе, а кто - к
контрольной. Такой Двойной слепой контроль помогает обеспечить объективную
оценку результатов, избежать проявления эффекта плацебо. Тщательное
наблюдение ограничивает количество неучтенных случаев, которые появляются
из-за плохих исходов. Однако, несмотря на все эти меры, успех клинических
испытаний отнюдь не гарантирован, поэтому считать их панацеей от любых бед,
возникающих при оценке эффективности лечения, нельзя. Даже хорошо
спланированные и безупречно проведенные клинические испытания имеют
следующие недостатки:
- отбор больных никогда не бывает абсолютно случайным;
- возможность прогнозировать отдаленные результаты лечения ограничена.
Неслучайный отбор больных
Отбор больных для клинических испытаний никогда не бывает абсолютно
случайным[22]. Обычно к исследованиям привлекают тех больных, которые
настроены на сотрудничество и послушно выполняют все, что от них требуется,
не страдают другими болезнями и не принимают лекарственных средств,
способных повлиять на результат лечения и осложнить его оценку. Определенные
категории больных обычно вообще не включаются в клинические испытания. К ним
относятся дети, беременные женщины и пожилые люди, а также те, чьи
индивидуальные особенности могут отразиться на результатах лечения[23].
Правильно говорить, что в клинических испытаниях определяют не
эффективность, а действенность лечебного метода: действенность - это
вероятность положительного результата в экспериментальных условиях, тогда
как эффективность - в клинической практике.
Отдаленные результаты лечения
В ходе клинических испытаний больные находятся под наблюдением в
течение ограниченного и часто довольно короткого периода времени. Поэтому от
таких испытаний нельзя ожидать точной оценки отдаленных результатов лечения.
В частности, ориентируясь на результаты клинических испытаний, даже
прекрасно спланированных, трудно предугадать эффекты типа постепенного
привыкания к лекарственному препарату.
Когда лечению подвергается большое количество людей, со временем могут
проявляться эффекты, которые не поддаются прогнозированию, поскольку лечение
само по себе меняет существующие в популяции условия. Например, разработка
эффективного метода лечения венерической болезни способна на практике
привести к повышению заболеваемости, поскольку уменьшает страх перед
болезнью и в меньшей степени заставляет заботиться о ее предупреждении[24].
Возможность ошибок при экстраполяции данных, полученных в клинических
испытаниях, не должна пугать врача. Медицина невозможна без экстраполяции за
пределы известного. Однако осознание возможности ошибок помогает сохранять
аналитический подход и гибкость мышления.
Клинические испытания не могут ответить на все вопросы, встающие перед
врачом в его практической работе. Если читать между строк рекомендаций
экспертов, то видно, что даже в них отнюдь не игнорируется врачебный опыт. В
таких рекомендациях редко встречается слово следует и гораздо чаще -